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宜昌人福舒芬太尼透皮貼劑獲臨床試驗通知書

       近日,人福醫藥集團控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的舒芬太尼透皮貼劑的《臨床試驗通知書》。

       舒芬太尼透皮貼劑適用于治療中度到重度慢性疼痛,為宜昌人福自主研發產品。目前舒芬太尼透皮貼劑在國內外均未上市,已上市類似產品為芬太尼透皮貼劑。根據湯森路透數據庫顯示,2018年5月31日-2019年5月31日,芬太尼透皮貼劑全球總銷售額約為9億美元;根據米內網數據庫顯示,2018年芬太尼透皮貼劑國內銷售額約為人民幣2億元。

      根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,宜昌人福在收到上述藥物臨床試驗批件后,將著手啟動藥物的臨床研究相關工作,待完成臨床研究后,將向國家藥品監督管理局遞交臨床試驗數據及相關資料,申報生產上市。
 
 來源:中國證券報  

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