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人福醫藥1.1類新藥白熱斯丸獲批臨床試驗

       近日,人福醫藥集團全資子公司武漢人福創新藥物研發中心有限公司與新疆維吾爾自治區維吾爾醫藥研究所合作研發的白熱斯丸收到國家藥監局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書。

       白熱斯丸源于《新疆維吾爾自治區維吾爾醫醫療機構制劑標準》收載的院內制劑, 按照中藥注冊分類第 1.1 類中藥創新藥要求申請臨床試驗,擬用于穩定期白癜風的治療。目前治療白癜風臨床上主要使用鈣調神經磷酸酶抑制劑、維生素 D3 衍生物及激素類藥物。

       作為合作研發項目,白熱斯丸相關技術及其知識產權的所有權和處置權歸武漢人福創新藥物研發中心所有。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,武漢人福創新藥物研發中心和新疆維吾爾自治區維吾爾醫藥研究所在收到藥物臨床試驗通知書后,將著手啟動藥物的臨床研究相關工作。

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