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宜昌人福藥業枸櫞酸芬太尼口腔貼片獲批臨床試驗

       近日,宜昌人福藥業收到國家藥監局下發的《藥物臨床試驗補充申請批準通知書》,批準枸櫞酸芬太尼口腔貼片新增規格用于臨床試驗。

      芬太尼合成于1960年,為阿片受體激動藥,屬強效麻醉性鎮痛藥。枸櫞酸芬太尼口腔貼片Fentora是CEPHALON公司采用新的給藥技術而制成的新劑型,通過產生泡騰反應使藥物更容易透過口腔黏膜吸收,起效更迅速,適用于治療持續使用阿片類藥物的癌性疼痛患者的爆發性疼痛(breakthrough pain, BTP),目前國內尚無同類產品上市。
公司收到枸櫞酸芬太尼口腔貼片的《臨床試驗通知書》后,將著手啟動藥物研究相關工作,待完成臨床研究后,向國家藥品監督管理局提交臨床試驗數據及相關資料,申報生產上市。
      作為人福醫藥集團旗下核心子公司,宜昌人福藥業是國家麻醉藥品定點研發生產企業、亞洲最大的麻醉藥品研發生產企業、國內唯一生產芬太尼全系產品的制藥企業,占據了國內麻醉鎮痛市場超過60%的份額。

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