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人福醫藥磷酸奧司他韋膠囊獲美國FDA批準文號

      近日,人福醫藥集團旗下子公司Epic Pharma收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于磷酸奧司他韋膠囊的批準文號。

      磷酸奧司他韋膠囊用于成人與1歲(含1歲)以上兒童的甲型、乙型流感治療,以及成人與13歲(含13歲)以上青少年的甲型、乙型流感的預防。根據IQVIA數據統計,2020年該藥品在美國市場的總銷售額約為1.4億美元。根據米內網數據統計,2020年度奧司他韋所有劑型在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為27億元人民幣。

 

 

      作為人福醫藥集團推進國際化進程的核心公司之一,Epic Pharma一方面外抓市場營銷,內抓成本管控,針對現有產品的市場機遇進行深度挖潛,從單一依賴型銷售向基于市場調研的多產品差異化銷售轉型,2021年上半年實現營業收入45485.71萬元,同比增長14.45%,凈利潤4043.28萬元,同比增長107.08%;另外一方面,公司不斷加強對外合作,持續擴充產品線。本次磷酸奧司他韋膠囊獲美國FDA批準文號,標志著Epic Pharma具備了在美國市場銷售該產品的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響,公司后續將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。

      截至目前,人福醫藥集團各子公司已先后獲得近90個美國仿制藥產品的ANDA批準文號,持續強化了在歐美市場的藥品研發和渠道拓展能力,進一步豐富了產品管線,為產品線建設和“大品種”培育奠定了堅實基礎。

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